第三十五章 认证开始(3 / 5)

适当提供一点甜头,让林萧然不会轻易离开美津,而职称评定的帮助惠而不费,恰到好处!

事隔两个多月,林萧然美滋滋地回到了中试基地,当初没有完工的一层区域,现在已经整饬完毕,整洁而宽敞的大厅适度地摆放着绿植,角落处可供人歇脚的休息区,更是贴心地摆放了期刊及饮用水,前台也多了位漂亮的妹子,让人看得爽心悦目。

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来到三楼实验区,他一边与同事打着招呼,一边去了办公室,找组长鲍立平报到。

当初林萧然被尹歌选直接借调至海津分公司,中间没有回来一次,不是不想、而是不能。

理地公司与中试基地非常近,他可以在理地公司一呆一整天,却不能借机去中试基地,否则,难免被说成偷懒或者怠工,不能给尹歌选提供发难的借口。

必须光明正大地回到中试基地,比如现在。

林萧然的借调来自蛋白研究室,因此,无论在鲍立平处的报到,还是孙陌殇处的工作安排,没有遇到任何麻烦。

孙陌殇还叮嘱了几句,首先,工作岗位没有变化,仍然负责实验数据维护,其次告诫他,在接下来的工作中,必须更加严格地按照规范要求自己,因为,中试基地已经开始了第一方管理体系认证,希望不要出现差错。

对于药企来说,所谓管理体系通常指GMP与GLP,其中GMP针对药物生产工厂、GLP针对实验室,内容大同小异,侧重点略有不同。

管理体系认证分为第一方、第二方与第三方认证,第一方认证人员来自企业自身,第二方认证人员来自客户方,至于第三方认证人员,来自专业认证机构,与本企业和客户方均无关系。

美津中试基地需要GLP认证,认证由食品与药品监管局负责,属于官方认证,认证人员通常来自专业机构,也就是第三方。

为了保证官方认证的成功率,药企首先要开展自行认证,可以采取第一方认证,也可以聘请第三方机构。

对于美津这种体量的专业药企